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“레닌-안지오텐신계(RAS)” 의약품의 병용 투여 제한
  • 글쓴이 관리자
  • 작성일 2017-08-14 10:42:52
  • 조회수 2208
첨부파일 0528안전성서한(상세양식)_RAS.hwp
□ 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-5414호(2014.5.28) 유럽의약품청(EMA)“레닌-안지오텐신계(RAS)” 작용 의약품 간의 병용 투여 제한과 관련하여 알려드리오니 참고바랍니다. 

□ 주요내용 
❍ ‘레닌-안지오텐신계(RAS)’에 작용하는 서로 다른 계열의 의약품 병용에 대한 유익성/위해성 평가결과, 고칼륨혈증, 신장 손상, 저혈압 위험이 증가하는 것으로 확인됨 
- 특히, 당뇨병성 신증 환자에게 ARB와 ACE-저해제의 병용 투여는 금기임 
❍ 식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조치를 취할 계획임. 
❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림. 

□ 구주제약 해당품목은 아래와 같습니다. 

안지오텐신-수용체 차단제 : 발데사르플러스정160/12.5mg , 발데사르플러스정160/12.5mg , 올메진정20밀리그램(올메사탄메독소밀), 올메진플러스정20/12.5밀리그램, 애니사탄정(이베사탄) 

안지오텐신-전환 효소 억제제 : 에나프릴정(에날라프릴말레산염) 
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