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'돔페리돈' 함유 제제 안전성 서한 배포
  • 글쓴이 관리자
  • 작성일 2017-08-14 10:41:25
  • 조회수 1904
첨부파일 안전성서한(상세양식)_돔페리돈.hwp
요약: 유럽의약품청(EMA) “돔페리돈”제제 심장 관련 부작용 발생 위험으로 제한적 사용권고 
상세: 
❍ ‘돔페리돈’ 함유제제에 대한 유익성/위해성 평가결과, 심장 부작용 위험이 증가하는 것으로 확인(특히 고용량 또는 장기간 사용 시 위험이 가장 높음)됨에 따라 다음과 같이 제한적 사용권고 
- (효능․효과) 구역․구토 증상 완화에만 사용 
- (용법․용량) 성인 1회 10mg, 1일 3회, 소아 0.75mg/kg 1일 3회 분할, 치료기간은 최대 1주일 이내 
- (주의사항) QTc 연장 의약품과 병용금기 
❍ 식약처는 신속히 해당 품목의 안전성에 대한 평가를 통하여 필요한 안전조치를 취할 계획임. 
❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림. 
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